LISALGIL®
Metamizol Magnésico
Solución
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LISALGIL® 0.4g/ml solución inyectable y para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolleta de 5 ml contiene:
Metamizol magnésico 2 g
1 ml de solución inyectable y para perfusión contiene 400 mg de metamizol magnésico.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución transparente de color ligeramente amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
Dolor agudo moderado o intenso post-operatorio o post-traumático, de tipo cólico o de origen tumoral. Fiebre alta que no responda a otras medidas terapéuticas incluidos antipiréticos de primera elección.
La administración parenteral solamente está indicada para dolor agudo intenso si la administración enteral no se considera apropiada.
4.2 Posología y forma de administración
Posología
La dosis se establece en función de la intensidad del dolor o la fiebre y la sensibilidad de cada persona al tratamiento con LISALGIL®. Es muy importante escoger la dosis más baja que controle el dolor y la fiebre.
En niños y adolescentes hasta de 14 años de edad, se pueden administrar de 8 a 16 mg de metamizol por kg de peso corporal en una dosis única. En caso de fiebre, una dosis de 10 mg de metamizol por kilogramo de peso corporal es, en general, suficiente en niños. En los adultos y adolescentes de 15 años de edad o mayores (>53 kg) se pueden administrar hasta 1,000 mg en una dosis única.
Dependiendo de la dosis máxima diaria, se puede administrar una dosis única hasta 4 veces al día, en intervalos de 6 a 8 horas.
El efecto del medicamento suele aparecer a los 30 minutos después de la administración parenteral.
La siguiente tabla muestra las dosis únicas recomendadas y las dosis máximas diarias según el peso o la edad:
Peso corporal | Dosis única | Dosis máxima diaria | |||
kg | edad | ml | mg | ml | mg |
5-8 | 3-11 meses | 0.1-0.3 | 40-120 | 0.4-1.2 | 160-480 |
9-15 | 1-3 años | 0.2-0.6 | 80-240 | 0.8-2.4 | 320-960 |
16-23 | 4-6 años | 0.3-0.9 | 120-360 | 1.2-3.6 | 480-1,440 |
24-30 | 7-9 años | 0.5-1.2 | 200-480 | 2.0-4.8 | 800-1,920 |
31-45 | 10-12 años | 0.6-1.8 | 240-720 | 2.4-7.2 | 960-2,880 |
46-53 | 13-14 años | 0.9-2.1 | 360-840 | 3.6-8.4 | 1,440-3,360 |
>53 | ≥15 años | 1.0-2.5* | 400-1,000* | 4.0-10.0* | 1,600-4,000* |
* La dosis única se puede aumentar a 6.2 ml (correspondiente a 2,480 mg de metamizol) y la dosis diaria a 12.5 ml (correspondiente a 5,000 mg de metamizol) cuando sea necesario.
En caso de administración parenteral debe disponerse de un equipo adecuado para el tratamiento de casos raros de shock.
La causa más frecuente de un descenso crítico de la presión arterial y del shock es la excesiva velocidad de inyección. La inyección intravenosa debe administrarse muy lentamente para reducir al mínimo el riesgo de una reacción de hipotensión. Debe controlarse la presión arterial, el ritmo cardiaco y la respiración. Con base en la presunción de que el descenso de la presión arterial de tipo no alérgico es dependiente de la dosis, debe considerarse con especial precaución la administración parenteral de dosis únicas superiores a 1 g de metamizol.
